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Vocês pediram e nós atendemos.

Apesar do nosso ultimo bate-papo sobre os tipos de colunas e métodos de separação ter sido longo (+ de 2horas), ainda ficou faltando bastante coisa para discutir com vocês...

E por isso voltamos com o nosso episódio parte 2 sobre as colunas cromatográficas.

VAMOS FALAR TUDO QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE OS TIPOS DE COLUNAS DE HPLC EMPREGADOS NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA ATUALMENTE.

E claro, com a participação especial da galera da YMC na mesa: Luccas Name (Cientista de aplicação) e Laudo Delgado (Representante de vendas da YMC)

Você nao vai perder vai?

Você quer ficar por dentro de tudo que está acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!

Bora, vem com a gente para mais um episódio incrível!

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Hosts: Natan Segretti | @natansegretti

Mariah Ultramari | @maultra

Luccas Name | @Luccasname

Laudo Delgado | @Laudodelgado

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As mais famosas estruturas do mundo farmacêutico estão de volta…

A equipe da Spektra está dando a volta ao mundo 🌍 para falar sobre o assunto IMPUREZAS, mas o tema “nitrosaminas” continua sendo o “hot topic” do momento…

Podemos observar que grande parte das dúvidas que recebemos envolve a determinação dos limites aceitáveis (e seguros) destes derivados N-nitrosos (os famosos AÍ).

Já falamos em episódios anteriores sobre métodos de READ ACROSS aplicados a nitrosaminas, mas faltou esclarecer melhor a origem do CPCA (Carcinogenic Potency Categorization Approach).

Pensando nisso e a pedidos no nosso público, o nosso time se reuniu para falar o objetivo desta metodologia, como as regras forma criadas, qual a base científica desta abordagem, como aplicar tais regras na prática e muito mais!

Você quer ficar por dentro de tudo que está acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!

Então já se prepara que vem um episódio recheado de informações para vocês

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Convidadas: Equipe spektra

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Um dos maiores desafios em desenvolver métodos de separação é selecionar a coluna mais apropriada para o seu analito.

Entretanto, podemos dizer que existem tantos tipos de colunas que é muito difícil conhecer todas e as suas especificações.

Pensando nisso, e na quantidade de dúvidas que recebemos sobre desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade nos últimos anos, trouxemos um episódio ESPECIAL para vocês.

VAMOS FALAR TUDO QUE VOCÊ PRECISA SABER SOBRE OS TIPOS DE COLUNAS DE HPLC EMPREGADOS NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA ATUALMENTE.

Com a participação especial da galera da YMC na mesa: Luccas Name (Cientista de aplicação) e Marina Lelo (Gerente de venda Latam)

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E Já se prepara que vem mais um AULÃO DAQUELES (MAIS UM PAPEANDO)...

O real risco de impurezas não mutagênicas é um tema que sempre volta à tona de tempos em tempos e, se esse é um tópico da indústria farmacêutica, temos que tratá-lo em nossa mesa…

Impurezas não mutagênicas podem ser consideradas como a grande maioria das impurezas encontradas em produtos farmacêuticas, e decorrente das legislações vigentes, quando estas não se encontram dentro dos limites permitidos, é necessário identificá-las e qualificá-las (a depender do caso - limites diferentes de notificação, identificação, e qualificação).

E é neste momento que nos perguntamos: Como devemos interpretar esta impureza em relação ao seu risco a saúde?

Para discutirmos AMPLAMENTE sobre esse assunto, o nosso time veio "em peso" a mesa do Pasteur.laria. Com muitas risadas e descontração, abordamos o tema de modo amplo com base nos últimos papers publicados sobre o assunto, e acrescentando as nossas "pitadas" do dia a dia.

Já se prepara que é mais UM "PAPEANDO" por aí.

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Você já ouviu falar de LEBS? HBEL ou PDE?

Se você trabalha na indústria farmacêutica, provavelmente, você já conhece ou cruzou em algum momento com um destes termos!

E a sua importância tem sido cada vez mais destacada!

A tempos que não trazemos esse tópico no podcast, e recentemente foi publicado um estudo de benchmarking sobre esse assunto!

Basicamente, a determinação de um valor de PDE envolve um cálculo no qual diversas incertezas sao consideradas!!!!

Não seria interessante saber como são feitas essas análises??? E compreender se estamos no caminho certo dentro das boas práticas estabelecidas dentro das maiores indústrias do mundo?

Então já se prepara que o time spektra discutiu esse tema profundamente para trazer para vocês tudo o que há de mais novo neste assunto!

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Se um dia te dissessem que você seria capaz de transformar o modo como a indústria farmacêutica avalia o risco toxicológico no desenvolvimento de um medicamento, você acreditaria?

Aparentemente, nossos convidados acreditaram! 😁

Então se preparem para conhecer um pouco mais da Lhasa Limited uma empresa com mais de 40 anos de existência e que revolucionou o modo como a ferramenta em in silico pode ser usada pela indústria farmacêutica no mundo todo!

A Lhasa Limited é uma empresa, sem fins lucrativos, que tem como objetivo criar as melhores ferramentas para auxiliar a indústria farmacêutica na tomada de decisões sobre segurança química

E para nos contar isso e muito mais, tivemos o grande prazer de receber em nossos estúdios o Cofundador da Lhasa Limited, Philip Judson, e o atual CEO, Chris Barber.

O episódio foi fantástico e histórico para nós da Spektra! Apesar deste episódio ser diferente (em inglês), pudemos matar a curiosidade em diferentes as aspectos, ganhar insights de empreendedorismo e entender como será o futuro do setor!

É por essas e outras que somos felizes em poder dizer que a Lhasa Limited é a grande parceira da SPEKTRA!

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O assunto validação de métodos analíticos é sempre um dos mais pedidos por aqui...

Então, chegou a hora de falarmos um pouquinho do do guia ICH Q2 (R2) e discutir conceitos básicos de quimiometria aplicadas neste processo.

E para falar deste assunto, trouxemos à mesa do pasteur.laria (mais uma vez) a nossa queria amiga professora Marcia Breitkreitz (professora da Unicamp) e o nosso especialista de desenvolvimento e validação analítica Igor Miranda (vulgo Caju para os íntimos rs).

E como sempre, o bate papo foi solto e trouxemos explicações bastante claras sobre validação de métodos multivariados para técnicas como espectroscopia, alem de também abordar atualizações dos conceitos de exatidão, precisão, linearidade, Intervalo e muito mais.

Nem precisamos dizer que vai ser um AULÃO né?

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